Пресс-релизы / GMP

В Санкт-Петербургской фармакадемии будет создан GMP тренинг-центр.

С 5 по 7 ноября делегация Чешской Республики во главе с Министром промышленности и торговли Чехии Яном Младеком находилась с официальным визитом в Республике Татарстан. Министра сопровождали представители ряда ведущих чешских компаний, работающих на рынке России, в том числе председатель совета директоров FAVEA Максим Хамет и генеральный директор FAVEA Христос Чанаклис.

В рамках процесса перехода на стандарт GMP более 200 сотрудников предприятия «Иммунопрепарат» (уфимский филиал НПО «Микроген»), ответственных за работу с патогенными биологическими агентами (ПБА), прошли в 2013 году дополнительное профессиональное обучение на тему «Основы микробиологии», - сообщила специалист отдела обеспечения качества «Иммунопрепарата» Альфия Янышева.

Один из ведущих украинских производителей продукции фармакологического назначения, компания ООО «Стиролбиофарм», предлагает услуги в сфере испытания и тестирования продукции. Для этих целей в распоряжении компании имеются химико-технологическая лаборатория, а также экспериментально-биологическая клиника (виварий)

Один из лидеров российской фарминдустрии научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» и компания GMCS реализуют инновационный проект, результатом которого станет комплексная система управления производством лекарственных средств с полностью автоматизированными процессами контроля качества в соответствии с требованиями стандартов GMP. Первое в России подобное внедрение в фармацевтической промышленности осуществляется на базе новейшей платформы Infor10 ERP Enterprise.

Международная компания FAVEA, проведет в Алматы семинар, посвященный надлежащей производственной практике GMP. Обучение будет проходить в «Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в период с 18 по 19 апреля.

С 2015 года все Казахстанские фармацевтические заводы должны будут работать в соответствии с международным стандартом GMP.

Сегодня перед всеми предприятиями остро стоит кадровый вопрос. Даже на фоне возросшей конкуренции на рынке труда привлечь в компанию талантливых людей, особенно в фармацевтической отрасли, становится все сложнее. А ведь привлечь – это только начало, удержать высококвалифицированных сотрудников намного сложнее. Нужно постоянно доказывать общественности, что ты лучший среди работодателей.

В период с 18 по 20 апреля официальная делегация Чехии во главе с министром промышленности и торговли Мартином Коцоурком посетила Республику Татарстан и Свердловскую область. В состав делегации были включены представители ведущих чешских фирм, работающих в данных регионах, в том числе и инжиниринговая компания FAVEA, зарекомендовавшая себя в России, как ведущая компания в области строительства и реконструкций фармацевтических производств в соответствии с европейскими нормами изготовления лекарств.

4 марта 2011 года в РСПП состоялось первое заседание Подкомиссии по стандартам производства, функциональному питанию и средствам ухода Комиссии РСПП по индустрии здоровья.

В Красноярском крае появится фармацевтическое производство по GMP стандарту. Инжиниринговая компания "Роснаноклимат" закончила разработку проектной документации «реконструкция участка фасовки порошков антибиотиков 5-1" в существующем корпусе №2 ОАО "Красфарма г. Красноярск.

Законом «Об обращении лекарственных средств» был установлен срок перехода российских фармпроизводителей на стандарт GMP - 1 января 2014 года. Так ли необходимо GMP и во сколько обойдётся переход на международные стандарты российским производителям? Эта тема легла в основу очередного заседания пресс-клуба «AZбука фармации».

С 1 сентября в России будет введено государственное регулирование цен на медицинские препараты, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших.

На встрече депутатов Государственной Думы, представляющих фракцию «Единая Россия», с главой Минздравсоцразвития РФ Татьяной Голиковой обсуждался законопроект «Об обращении лекарственных средств».

В начале августа текущего года в русском интернете появился фармацевтический информационно-новостной ресурс "Новости GMP" .

17 июня 2008 года в Уфе на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита" было официально открыто новое фармацевтическое производство асептических препаратов для инъекций, на котором будет изготавливать первый в России препарат гормона роста — РАСТАН. Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений, оснащение технологическим оборудованием и запуск линии осуществила компания FAVEA engineering. Общая сумма инвестиций в создание нового производства составила 7 млн. евро.

FAVEA engineering провела в г.Казани обучающий семинар для сотрудников ОАО «Татхимфармпрепараты». Семинар был посвящен производству твердых лекарственных форм в соответствии со стандартами Надлежащей Производственной Практики.

Очередной образовательный курс для специалистов фармацевтических предприятий,успешно провела фирма FAVEA в начале декабря 2007 г. В этот раз на обучение в Чехию приехали специалисты-технологипредприятий ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия, г. Казань) и ООО «Рубикон»(Белоруссия, г. Витебск). Программа курса была посвящена производству твердых лекарственных форм в соответствии с правилами стандарта GMP.

GMP — это главное, на что сегодня обращают внимание российские фармацевтические предприятия, так как к 2010 году им всем предписано перейти на международные стандарты качества. На сегодняшний день, по данным Росздравнадзора, в России лицензии на фармпроизводство имеют 525 предприятий. Из них — только 47 работают по международному стандарту (80% от всей выпускаемой продукции в стоимостном выражении). Реализуется программа реконструкции еще на 120 предприятиях, где по стандартам GMP работают отдельные производственные участки. Остальные компании, которых насчитывается более 350, к модернизации существующих производственных мощностей и системы управления качеством пока не приступили.