Пресс-релизы / Bayer AG

Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации принято решение о государственной регистрации для медицинского применения лекарственного препарата «Ксарелто» (ривароксабан), таблетки 15 и 20 мг, как средства профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Препарат «Ксарелто» в новой дозировке 15 мг и 20 мг будет доступен пациентам и медицинским специалистам в России уже в июле 2012 г. Препарат включен в перечень ЖВНЛП РФ на 2012 год.

В феврале этого года были подведены итоги ежегодного конкурса «Рекламный модуль года – 2011», учрежденного издательской группой «РОМАРТ» в 2007 году. Конкурс проводился среди рекламных модулей, размещенных в 2011 году на страницах популярных печатных изданий. По итогам голосования, в котором приняло участие более 7900 человек, поливитаминный препарат для беременных «Элевит» стал лучшей торговой маркой, то есть маркой, которой участники голосования отдают предпочтение в повседневной жизни и могли бы рекомендовать ее другим.

Компания Bayer совместно со своим партнером по сотрудничеству Janssen Research & Development, L.L.C. объявила сегодня о присвоении Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) статуса приоритетного при рассмотрении Новой Заявки на Регистрацию Нового Препарата, поданную 29 декабря 2011 года в отношении перорального антикоагулянта Ксарелто® (ривароксабана) в комбинации со стандартной антитромбоцитарной терапией как средства для снижения риска сердечно-сосудистых событий у больных с острым коронарным синдромом (ОКС).

В сентябре 2011 года в компании «БАЙЕР» стартовала проспективная многоцентровая неинтервенционная сравнительная наблюдательная программа переносимости внутриматочных контрацептивов для длительного применения и степени удовлетворенности пациентов результатами их применения.

Концерн Bayer планирует продолжить мощные инвестиции в исследования и разработки. Как ожидается, именно фармацевтическое направление обеспечит существенный объем продаж благодаря новым продуктам, которые планируется вывести на рынок в ближайшие 18 месяцев. «В 2012 году мы значительно продвинулись в своих фармацевтических разработках и поэтому повышаем прогнозируемые показатели продаж для ряда продуктов, - сообщил председатель правления Bayer д-р Марейн Деккерс. – В целом, мы полагаем, что среди лекарственных препаратов, в настоящее время находящихся на продвинутой стадии разработки, четыре являются потенциальными блокбастерами, то есть каждый из этих продуктов способен обеспечить максимальный объем продаж порядка 1 млрд. евро в год и выше». К ним относятся офтальмологический препарат VEGF Trap-Eye («ловушка» фактора роста эндотелиальных клеток сосудов), а также противоопухолевые средства альфарадин и регорафениб.

Ксарелто® является единственным новым пероральным антикоагулянтом, продемонстрировавшим существенный положительный клинический эффект по этому показанию при использовании в комбинации со стандартной антитромбоцитарной терапией.

Ксарелто является единственным пероральным антикоагулянтом, обеспечивающим при применении для профилактики инсульта у больных мерцательной аритмией такие преимущества, как прием один раз в сутки, высокая эффективность и отсутствие необходимости в рутинном мониторинге параметров коагуляции.

Компания «Байер ХелсКэр» объявила в середине ноября 2011 г., что препарат "Ксарелто"® (Ривароксабан), принимаемый дважды в день, в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии, достоверно снижает частоту достижения комбинированной конечной точки эффективности, за которую принято сочетание таких событий, как СС смерть, инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению со стандартной антитромбоцитарной терапией.

Компания Bayer HealthCare объявила сегодня о том, что препарат Ксарелто® (ривароксабан), предназначенный для приема один раз в сутки, был одобрен Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) как средство предупреждения инсульта и системных эмболий у пациентов с мерцательной аритмией (МА) неклапанного происхождения.

Москва, 18 октября 2011 г. Генеральным директором ЗАО «БАЙЕР», дочерней компании немецкого химико-фармацевтического концерна Bayer AG с 17 октября 2011 года назначена Вера Нехода-Хан. В рамках своих полномочий Вера Нехода-Хан также возглавляет подразделение Bayer MaterialScience на территории СНГ.

Москва, 26 сентября 2011 г. В середине сентября 2011 г. в Берлине представители компании «Байер» и холдинга «Юнона» («Уральский фармацевтический кластер») подписали Соглашение о намерении.

Компания Bayer HealthCare объявила о том, что Консультативный совет по лекарственным средствам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек приУправлении США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с мерцательной аритмией (МА) неклапанного происхождения. В пользу одобрения ривароксабана по этому показанию члены совета проголосовали в соотношении 9 к 2 (с одним воздержавшимся). Решение FDA ожидается в начале ноября 2011 года.

Миллионной отметки достигло число пациентов, принимавших препарат Ксарелто® (ривароксабан) компании «Байер» для предупреждения опасных тромбозов

Берлин, Германия, 10 августа 2011 года – Опубликованные сегодня в журнале New England Journal of Medicine данные показывают, что в ходе исследования ROCKET AF пероральный прямой ингибитор фактора Ха ривароксабан (Ксарелто®) компании Байер, принимаемый один раз в сутки, успешно достиг первичной конечной точки эффективности, имея при этом сопоставимое суммарное число кровотечений по сравнению с варфарином. ROCKET AF является исследованием III фазы международного двойного слепого исследования Ксарелто в сравнении с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), которые в соответствии с существующими рекомендациями нуждаются в приеме пероральных антикоагулянтов.

Компании Bayer HealthCare и Trius Therapeutics Inc., Сан-Диего, Калифорния, объявили о подписании эксклюзивного соглашения о разработке и запуске в производство ключевого антибактериального препарата компании Trius – фосфата торезолида (торезолида) – в Китае, Японии и всех остальных странах Азии, Африки, Латинской Америки и Ближнего Востока, включая Северную и Южную Корею. Компании договорились о сотрудничестве, как по всему миру, так и на территории деятельности компании Bayer, в области разработки препарата, который уже проходит III фазу клинических исследований в США и Евросоюзе, и предназначается для лечения острых бактериальных инфекций кожи и ее производных (ОБИККП) и пневмонии, вызванных грамположительными бактериями. Компании Trius принадлежат права на полную разработку и коммерческое использование препарата на территории Соединенных Штатов Америки, Канады и стран Евросоюза.

Берлин, Германия, 1 августа 2011 года – Первичная конечная точка была достигнута в ходе проведенного в Японии исследования III фазы J-ROCKET AF, предпринятого для изучения препарата компании Bayer Ксарелто® (ривароксабан), принимаемого один раз в сутки у японских пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий и риском инсульта. Это подтвердило , что Ксарелто® (ривароксабан) имеет как минимум не меньшую безопасность в сравнении с варфарином при оценке основного профиля безопасности – комбинации массивных и немассивных клинически значимых кровотечений. Кроме того, в ходе исследования J-ROCKET AF было показано 51-процентное снижение риска инсульта и системных эмболий вне центральной нервной системы для группы Ксарелто по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин. Это не было статистически значимым, поскольку исследование не обладало достаточной мощностью для оценки эффективности препарата.

Сегодня, 28 июля 2011 г., проводятся мероприятия Всемирного дня борьбы с гепатитами. Первый официальный Всемирный день по борьбе с гепатитом, учрежденный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), направлен на повышение осведомленности и понимания вирусного гепатита и заболеваний, к которым он приводит.

24 июля 2011 г. компания «Байер» объявила получателей премий Программы «Байер» в области гемофилии (Bayer Hemophilia Awards Program – BHAP) в 2011 г. Компания предоставила почти 2,5 миллиона долларов США на выплату премий 18 получателям из 12 стран. Программа BHAP, самая крупная программа такого рода для сообщества гемофилии, была создана с целью содействия более глубокому пониманию и лечению гемофилии и сопутствующих нарушений свертываемости крови. Целью программы также является уменьшение влияния болезни на отдельных лиц и их окружение, а также поддержка ухода за больными гемофилией и методов лечения нового поколения для больных гемофилией во всем мире.

20 июня 2011 г. – В Москве, в рамках III научно-образовательного форума с международным участием «Медицинская диагностика» состоялся V Всероссийский Национальный конгресс лучевых диагностов и терапевтов «Радиология-2011». Это одно из крупнейших и наиболее значимых медицинских мероприятий России, объединяющее специалистов во всех областях диагностики. Приоритетными направлениями конгресса стало обсуждение вопросов лучевой диагностики, внедрения новых технологий, обучения рентгенологов, расширения международного сотрудничества, в частности с такой авторитетной организацией, как Европейское общество радиологов (ЕSR). Кроме того, всесторонне были рассмотрены проблемы, связанные с применением контрастных веществ.

Эрика Л. Манн была назначена новым руководителем подразделения безрецептурных препаратов (Consumer Care Division) Bayer HealthCare и вошла в состав Исполнительного комитета Bayer HealthCare.