Пресс-Релизы
Профессиональная ответственность застрахована на 1,000,000 долларов США
Компания Synergy Research Group стала первой в России контрактной исследовательской организацией (КИО), добровольно застраховавшей свою профессиональную ответственность в области проведения клинических исследований медицинских препаратов.
Суммарный лимит ответственности компании составляет 1,000,000 (Один миллион) долларов США, а лимит ответственности по одному страховому случаю равен пятистам тысячам долларов США.
Согласно полису, вступившему в действие с 1 января 2007 года, объектом страхования являются «имущественные интересы, связанные с обязанность возместить в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, вред жизни и/или здоровью физических лиц или ущерб имущественным интересам юридических лиц, включая прямые убытки, нанесенные вследствие небрежности, ошибок и упущений, допущенных Застрахованным Лицом (его сотрудниками) в процессе проведения работ в рамках Застрахованной Профессиональной Деятельности.
Следует отметить, что среди прочих деликатных вопросов проведения клинических исследований в России, вопрос страхования был и остается одним из самых острых и запутанных. Одним из основополагающих принципов проведения клинических испытаний является защита прав, безопасности и благополучия субъектов исследования, при этом страхование является одним из реальных механизмов защиты пациента от возможного ущерба. Вопросы страхования пациентов клинических исследований регулируются рядом международных и российских нормативных документов, основным из которых является федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 года.
При проведении клинических исследований возникают две группы рисков: во-первых, это риски, связанные с самим исследуемым препаратом; во-вторых, это риски, связанные с ошибками проведения клинического исследования. В Законе ничего не говорится о видах страхования и условиях договора, он лишь определяет необходимость «страхования здоровья пациентов» и «гражданской ответственности лиц, осуществляющих проведение клинических исследований». Закон при этом не оговаривает, кто является такими лицами, поэтому традиционно страховалась ответственность только компаний-спонсоров, разработчиков лекарственного средства и персонала исследовательских центров.
Понимая роль контрактной исследовательской организации, Synergy Research Group стала первой в России КИО, добровольно застраховавшей свою профессиональную ответственность в области проведения клинических исследований медицинских препаратов на 1,000,000 долларов США. Тем самым Synergy Research Group еще раз продемонстрировала свою высокую ответственность перед субъектами исследований, приверженность этическим стандартам ICH GCP и серьезность своих намерений на российском рынке. Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний, - от регистрации исследований в регуляторных органах до фармакоэкономических исследований. Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петебурге, Новосибирске, Екатеринбурге и Алматы. Главный офис компании расположен в Москве.
Хотите опубликовать пресс-релиз на этом сайте? Узнать детали