Европейская комиссия утвердила расширение показаний к применению Авастина, одобрив его применение в комбинации с доцетакселом

Компания Рош объявила, что Авастин сможет помочь большему числу пациенток с распространенным раком молочной железы в результате расширения показаний к его применению – теперь Авастин можно использовать в сочетании как с доцетакселом, так и с паклитакселом. В марте 2007 года Авастин был разрешен к применению на территории Европы, а в конце 2007 года – в России в качестве терапии первой линии в комбинации с паклитакселом для лечения пациенток с распространенным раком молочной железы. Расширение показаний к применению, утвержденное Европейской комиссией, позволяет применять Авастин также с доцетакселом – другим препаратом из группы наиболее распространенной химиотерапии (таксаны), что дает больше возможностей для проведения терапии на основе Авастина пациентам и врачам. Стандартная доза Авастина при лечении метастатического рака молочной железы составляет, как и прежде, 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели.

«Авастин изменяет подходы в лечении рака. Данный препарат уже показал впечатляющие результаты лечения различных видов опухолей, включая рак молочной железы», – заявил Уильям М. Бернс (William M. Burns), Главный исполнительный директор подразделения Фарма компании Рош. – Это хорошая новость, поскольку Авастин может помочь большему числу пациенток с распространенным раком молочной железы, т.к. теперь у врачей появилось больше вариантов лечения».

Несмотря на уже достигнутые успехи в лечении, рак молочной железы остается основной причиной смерти от онкологических заболеваний среди женщин моложе 55 лет. Заболеваемость раком молочной железы в мире составляет более 1000000 случаев ежегодно. При этом смертность от данного заболевания во всем мире составляет 500000 случаев. [1, 2]

Об исследовании AVADO (BO17708)

AVADO – это международное исследование III фазы, в котором принимало участие 736 больных раком молочной железы, не получавших предшествующей химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания. Пациентки были рандомизированы в одну из трех групп лечения:

• Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2;
• Авастин 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2;
• плацебо в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2 в качестве контрольной группы.

Основной целью исследования было продемонстрировать увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания в одной или в обеих группах, получавших лечение Авастином, по сравнению с контрольной группой. Дополнительные цели исследования включали частоту и продолжительность ответа, время до развития резистентности к терапии, общую выживаемость, 1-летнюю выживаемость, качество жизни, безопасность и переносимость. По результатам нового анализа добавление Авастина к доцетакселу продемонстрировало:

• увеличение до 49 % шансов пациенток жить без прогрессирования заболевания («выживаемость без прогрессирования заболевания») при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом по сравнению с применением только доцетаксела;
• более половины пациенток оставались живы и не имели признаков прогрессирования заболевания в течение более 10 месяцев при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом;
• при анализе 1-летней выживаемости было показано, что значительно большее число пациенток оставались живы при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом (84 %) по сравнению с применением только доцетаксела (76 %);
• анализ результатов по общей выживаемости, включающий примерно 45 % событий, является незавершенным и в настоящее время не показал различий в группах лечения;
• практически у двух третей пациенток (64 %) терапия на основе Авастина привела к значительному сокращению размеров опухоли;
• не было выявлено новых побочных эффектов, что подтверждает благоприятный профиль безопасности и переносимости, установленный в ранее проведенных исследованиях. Более того, влияние Авастина на хорошо изученный профиль токсичности доцетаксела было незначительным.

О препарате Авастин

Авастин – антитело, специфически связывающееся и блокирующее VEGF (фактор роста эндотелия сосудов). VEGF является основным фактором, запускающим ангиогенез в опухоли – процесс формирования и поддержания кровеносных сосудов, необходимых для роста и распространения (метастазирования) опухоли в другие части организма. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет контролировать рост и метастазирование опухоли при незначительном влиянии на побочные эффекты химиотерапии.

Авастин продемонстрировал увеличение показателей выживаемости при различных видах опухолей. Авастин одобрен в Европе и России для лечения четырех наиболее распространенных видов рака на поздней стадии: колоректального рака, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого и рака почки. Общее число случаев летальных исходов от этих видов рака составляет приблизительно 3 миллиона в год.3 В США Авастин стал первым антиангиогенным препаратом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), на сегодняшний день препарат одобрен FDA для лечения пяти видов злокачественных новообразований: рак молочной железы, колоректальный рак, глиобластома, немелкоклеточный рак легкого и рак почки.

К настоящему времени терапию Авастином получили более 500000 пациентов. Компанией Рош проводится крупномасштабная исследовательская программа, включающая более 450 клинических исследований по изучению Авастина при различных видах опухолей (включая колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, злокачественные опухоли головного мозга, рак желудка, рак яичников и рак предстательной железы) на различных стадиях заболеваний (на поздней или ранней стадии).

О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2008 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,6 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Литература

1. Garcia M et al. Global Cancer Facts & Figures. Atlanta, GA: American Cancer Society, 2007.

2. WHO Cancer Factsheet N° 297 – updated July 2008. Last accessed: 24 March 2009 at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/index.html

Хотите опубликовать пресс-релиз на этом сайте? Узнать детали