Пресс-релизы / FDA

Компания «Инкурон» объявляет о получении разрешения от американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на исследование нового препарата (IND) CBL0137

Миннеаполис, 12 декабря 2012 года - Демонстрируя свою приверженность к постоянному совершенствованию, компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило использование стент-графта Medtronic Valiant® Captivia® для эндоваскулярного лечения изолированных повреждений (за исключением расслоений) нисходящего отдела грудной аорты. Теперь в число расширенных показаний входит и лечение посттравматических разрывов аорты.

Препарат DalirespTM (рофлумиласт, зарегистрированный как Даксас ® в ЕС, Канаде и других странах за исключением США) получил одобрение Управления по контролю продуктов питания и лекарственных средств (FDA) в Соединенных Штатах как препарат снижающий риск обострений у пациентов страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

По требованию FDA 8 октября 2010 года компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными результатами клинического исследования по препарату.

По требованию FDA 8 октября 2010 года компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными результатами клинического исследования по препарату.

Вакцина-претендент, проходящая одобрение в FDA, предназначена для защиты от 13 наиболее распространенных серотипов пневмококка.

Инновационные барьерные технологии, способные продлить срок годности бутылок из РЕТ, были представлены в мае на конференции SPE ANTEC 2007, состоявшейся в Цинциннати.